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制藥純化水設備系統中 有哪些滅菌消毒的方法

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制藥純化水設備系統中 有哪些滅菌消毒的方法

發布日期:2017-12-21 作者: 點擊:

在制藥純化水設備的運用過程中,設備的性能好壞影響整體的效果,但同時設備的滅菌消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業要求約趨嚴格,滅菌消毒成為制藥企業必須進行的工程。那么,在制藥純化水設備系統中,有哪些滅菌消毒的方法呢?


  1。巴氏消毒

  在制藥純化水設備系統中,巴氏消毒的主要作用是:用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲存與分配管路的周期性消毒;用于注射用水系統正常運行時的微生物抑制。

 

  經過巴氏消毒后的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常采用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴氏消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml,并且可以控制純化水設備系統的內毒素在5EU/ml的水平。

 

  2.紫外線殺菌

 

  在制藥純化水設備系統中,紫外線殺菌是常用的殺菌方法,主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成,但對已經生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為253。7mm時可以獲得最佳的殺菌效果。

 

  因紫外燈只能抑制微生物的繁殖速度,不能快速有效的降低水中微生物的負荷,且只能滅殺系統中的90%的微生物菌,所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者純蒸汽殺菌的周期性消毒或者殺菌功能。

 

  3.臭氧殺菌

 

  與前面介紹的紫外線殺菌以及巴氏消毒相比,臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,還能夠破壞肉毒桿菌霉素。

 

  在制藥純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物并降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的最好方法。臭氧殺菌方法已經成為國內外主流的制藥純化水消毒方式。

 

  此外,臭氧還可以氧化、分解水中的污染物,在水處理中對除嗅味、脫色、殺菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等都具有顯著的效果。

 

  4.純蒸汽殺菌

 

  純蒸汽殺菌屬于熱力滅菌范疇,利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。可以殺死一切微生物,包括細菌的芽孢、真菌的孢子或者休眠體等耐高溫個體。具有無殘留、不污染環境、不破壞產品表面并容易控制和重現等優點,從而被廣泛用于純化水設備系統、注射用水系統和配液系統的滅菌。

 

  5.過熱水殺菌

 

  過熱水殺菌也屬于熱力滅菌范疇,除具備純蒸汽殺菌的功能優點外,還有如下有點:采用工業蒸汽為熱源,不需要另外制備純蒸汽;采用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙管板換熱器進行系統升溫,節省項目且操作方便;在純化水設備系統的滅菌過程中,不需要考慮最低點冷凝水的排放問題,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角問題。


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